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法国Covid-19疫苗在新西兰进行试用试验

新西兰的 Covid-19 疫苗接种员。资料来源:rnz.co.nz

新西兰已被选为欧洲新型 Covid-19 疫苗后期试验的一部分。

由法国生物技术公司 Valneva 研制的 VLA2001 疫苗已经在欧洲约 4000 名志愿者身上进行了试验。

该公司现在正在新西兰寻找 300 名成年人。

参与者必须年满 56 岁,并且之前没有感染过 Covid-19 或接种过 Covid-19 疫苗。

基督城南部临床试验(Southern Clinical Trials Christchurch)主任西蒙·卡森(Simon Carson)博士是新西兰试验的首席协调研究员。他说,新西兰病例数少和疫苗推出速度较慢是在这里进行试验的很大一部分原因。

“该试验在英国开始,但它要求参与的试验者是那些自己没有感染过Covid,也没有接种过 Covid 疫苗的人,随着快速推出以及英国的 Covid 状态,新西兰几乎是世界上唯一一个合适的地方。”

新西兰临床试验由 PharmaSols 管理,将在全国八个太平洋研究网络(Pacific Research Network)站点进行。

卡森说,VLA2001 疫苗与辉瑞疫苗的不同之处在于,与一些较新的 mRNA 疫苗相比,它是一种传统开发的疫苗。

“人们认为,与其像辉瑞公司那样,仅仅为刺突蛋白创造抗体,不如创造更大范围的抗体,并可能为您提供更多针对其他病株的保护。”

疫苗分两剂,间隔四个星期接种。

参与者将记录任何症状的电子日记,并进行血液检查以监测他们的抗体。

他说,参与试验的风险在患者信息表中列出。

“没有一种疫苗是完全安全的,有一系列副作用,包括局部副作用,例如手臂轻微酸痛、肿胀,还有更广泛的副作用,例如体温升高、有几个小时或更长时间感觉虚脱。”

“通过试验不断观察副作用,并由安全委员会监控,这似乎与任何其他疫苗没什么两样。”

该公司一直在多个渠道上宣传这一试验,卡森表示,迄今为止收到了良好的反响。

“这与辉瑞疫苗在全国范围内的推广相吻合,所以很多人已经接种了辉瑞疫苗,人们联系我们说‘哦,如果我早点知道这件事,我会来的’,但我们得到的时间表就是这样。”

他说,他很高兴能成为全球抗击病毒的努力的一部分。

“我们继续需要新型的 Covid 疫苗,只是为了确保人群能够获得安全有效的疫苗。我们不仅为新西兰这样做,而且如果您愿意,这确实是一项全球性的努力。”

新西兰疫苗联盟(Vaccine Alliance Aotearoa New Zealand)临床评估主任弗朗西丝·普里迪(Frances Priddy)博士表示,她支持该试验,并支持新西兰更多地参与新的 Covid-19 疫苗研究。

新西兰需要继续为开发 Covid-19 疫苗的全球努力做出贡献。这项研究为新西兰人提供了参与个人层面的机会。老年人的参与对于帮助评估针对这一人群的新疫苗至关重要。 ”

Valneva 首席医疗官胡安·卡洛斯·贾拉米洛 (Juan Carlos Jaramillo) 补充说:“与 Covid-19 的斗争仍在继续,我们继续收集尽可能多的所有年龄段人群的数据非常重要。”

“每个人都应该获得最适合保护他们免受这种病毒侵害的技术。我们还一直在研究令人担忧的变体,这是我们继续努力领先于导致 Covid-19 的病毒的一部分。”

“因此,我们非常高兴能够投资这项非常重要的额外临床试验。”

新西兰是欧洲以外唯一一个正在试验 VLA2001 疫苗的国家。

英国政府已经订购了 1 亿剂这种疫苗。1 月份在苏格兰的一家工厂开始生产。

如果一切顺利,这一疫苗将获得海外监管机构的批准,并可能在今年年底在英国上市。

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